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Las pruebas previas a su aprobación realizadas por el laboratorio farmacéutico, dieron como resultado un ligero incremento de eventos sexualmente satisfactorios cada mes y disminución de estrés. Para Diana Zuckerman, presidenta del Centro Femenino para la Investigación de la Salud de EE UU, "es lamentable que la FDA haya decidido aprobar nuevo medicamento a pesar de los escasos datos revisados por expertos y la falta total de información de seguridad de uso prolongado".

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Para medir la efectividad de la droga, la FDA se basó en los reportes de las mujeres que participaron en los estudios, quienes informaron tener una media de dos a tres "eventos sexuales satisfactorios" por mes. Las usuarias de Addyi tuvieron un incremento de 0.

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Los resultados demostraron que no hubo diferencias clínicamente relevantes en el tiempo necesario para desencadenar la aparición de una angina con el uso de sildenafilo en comparación con placebo. El mecanismo postulado para este cambio en la discriminación de color se relaciona con la inhibición de la PDE6, que participa en la cascada de fototransducción de la retina.

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